Источник: Reuters

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США разрешило продажу устройств для электронных сигарет и предзаправленных картриджей Juul Labs с табачным и ментоловым вкусом после многолетней борьбы с усиленным контролем со стороны регулирующих органов, сообщили агентство и компания в четверг.

Компания Juul, которая когда-то была крупным игроком на рынке электронных сигарет, пока не столкнулась с негативной реакцией после того, как ее ароматизированные капсулы стали популярны среди подростков, стала свидетелем того, как ее состояние пошатнулось из-за судебных исков и резкого падения продаж.

Решение FDA даст новую жизнь производителю вейпов, который был близок к банкротству после федерального запрета в 2022 году.
Введенный FDA в 2022 году запрет на четыре сорта табака и стручки со вкусом ментола Juul, а также на электронные сигареты был приостановлен месяц спустя после апелляции компании и отменен в 2024 году.

С тех пор как в августе 2016 года агентство начало регулировать продажу устройств для электронных сигарет и вейпов, оно разрешило продажу 39 видов электронных сигарет в Соединенных Штатах, включая продукцию Altria (штат Миссури), запускающая новую марку NJOY menthol vape, которая получила одобрение в прошлом году.

Представитель FDA заявил, что управление разрешило выпуск пяти видов электронных сигарет JUUL после того, как компания предоставила дополнительные доказательства того, что польза для общественного здравоохранения перевешивает риски, а именно, что эти продукты могут понравиться молодежи.
Продукция включает в себя устройство JUUL, капсулы JUUL со вкусом табака и ментола с концентрацией никотина 3% и 5% в каждой.

«Для нас это важная веха», — сказал генеральный директор Juul К.К. Кроссуэйт, добавив, что, хотя разрешенные продукты уже поступили в продажу в США, такие изменения сигнализируют о возможности для регулируемых продуктов заменить китайские одноразовые вейпы, которые заполонили рынок.

По его словам, в настоящее время компания планирует запустить дополнительные приложения для управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Индустрия ожидала, что администрация Трампа ослабит нормативные препятствия для выпуска новых вейпов и других альтернатив курению.

Некоторые компании сталкивались с тем, что заявки FDA на новые никотиновые продукты не подавались годами, или, как Juul, сталкивались с отказами, которые были оспорены в суде.

Компании и некоторые законодатели критиковали Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за медленную выдачу разрешений на использование продуктов и неспособность решить проблему широко распространенной торговли неразрешенными продуктами. Агентство заявило, что ему требуется больше ресурсов для решения этих проблем.