Источник: , Vaping360

15 января Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило об официальном предложении по снижению содержания никотина в сигаретах и других горючих табачных изделиях до уровня, не вызывающего привыкания. Согласно этому правилу, если оно будет принято, единственными легальными горючими сигаретами станут так называемые сигареты с очень низким содержанием никотина (VLN), которые содержат примерно на пять процентов меньше никотина, чем обычные сигареты.

Помимо сигарет, правило будет распространяться на сигаретный табак, табак для самокруток, большинство сигар и трубочный табак. Оно не распространяется на дорогие сигары ручной скрутки («премиум») или табак для кальяна (шиша).

Правило также не распространяется на негорючие продукты, такие как вейпы, пакетики с никотином, нагреваемые табачные изделия или бездымный табак. 

Правило прошло проверку в Управлении по управлению и бюджету (OMB) Белого дома Байдена в начале этого месяца. Однако для реализации окончательного варианта правила потребуется согласие приходящей администрации Трампа, которая также может отменить это предложение. 

Согласно Закону о пересмотре решений Конгресса, любое административное правило, изданное за 60 рабочих дней (или раньше) до передачи власти уходящей администрации, может быть возвращено в статус «до принятия правила» по решению Конгресса. Новая администрация может просто снять его с рассмотрения.

Даже если Трамп разрешит ввести правило в действие, на его реализацию уйдет около трех лет, а возможно, и больше. А судебные иски со стороны табачной промышленности могут приостановить действие правила — возможно, на долгие годы.

В своем пресс-релизе, опубликованном сегодня, FDA сообщило, что оно будет принимать общественные комментарии по этому предложению с завтрашнего дня, 16 января, до 15 сентября. После периода публичных комментариев агентство рассмотрит их, а затем разработает окончательное правило. После опубликования окончательного правила пройдет двухлетний период, прежде чем начнется правоприменение.

Как будет действовать правило о сигаретах с очень низким содержанием никотина (VLN)?

Предложение FDA предусматривает ограничение содержания никотина в указанных продуктах до 0,7 миллиграмма на грамм, что составляет около четырех процентов от среднего содержания 17,2 мг/г в 100 лучших марках сигарет.

Каждая стандартная американская сигарета содержит от 7,5 до 13,4 миллиграмма никотина. Количество никотина в сигаретах VLN настолько мало, что пользователи не могут получить достаточно никотина, чтобы удовлетворить свою тягу, независимо от того, сколько они курят. Даже постоянная затяжка не обеспечит достаточного количества никотина.

Исследования показывают, что пользователи быстро устают от попыток удовлетворить никотиновую потребность, выкуривая больше, и ищут другие источники наркотика или полностью отказываются от никотина.

Теоретически, потребители сигарет быстро переходят на менее опасные никотиновые продукты, такие как вейпы, пакетики с никотином, бездымный табак или никотиновая жвачка. Конечно, эта теория предполагает, что нелегальный рынок не возникнет немедленно, чтобы обеспечить курильщиков стандартными сигаретами, к которым они привыкли.

Новый запрет приведет к появлению нового черного рынка

Многие эксперты полагают, что введение запрета на очень низкий уровень никотина приведет к появлению огромного черного рынка стандартных сигарет, который может соперничать с черным рынком алкоголя, созданным в результате запрета 1920-х годов. Такой исход стал бы кошмаром для правоохранительных органов и мог бы привести к появлению новых организованных преступных группировок и усилению уже существующих. 

FDA не считает, что нелегальный рынок будет «настолько значительным, чтобы перевесить преимущества стандарта на продукцию», и рассчитывает, что федеральные, штатные и местные полицейские органы в любом случае будут бороться с черным рынком. Однако сигареты производятся по всему миру, и в прошлом полиция никогда не была способна остановить убежденных контрабандистов и продавцов алкоголя или запрещенных наркотиков. Ответ FDA, по сути, звучит так: «Это не наша проблема».

FDA не будет наказывать людей, которые хранят или используют нелегальные стандартные сигареты, но местные власти будут принимать свои собственные законы, которые могут применяться к тем, кто, например, хранит определенное количество сигарет или дает их друзьям.

Вероятно, возникнут и небольшие нелегальные рынки таких продуктов, как трубочный табак. Рухнет ли в одночасье вся экономика трубочного хобби — трубочные магазины, трубки ручной резьбы, местные и импортные табаки — или же этот небольшой сегмент табачного рынка будет просто проигнорирован FDA и местными властями?

Будет ли существовать рынок сигарет с очень низким содержанием никотина? 

В настоящее время только одна компания продает коммерческие сигареты VLN: 22nd Century Group, которая выпускает сигареты под маркой VLN как без ароматизатора, так и с ментолом. В последние годы компании с трудом удается оставаться на плаву, поскольку потребители сигарет не проявляют интереса к продукции 22nd Century. 

(Примечание: термин «VLN» использовался для общего обозначения всех сигарет с очень низким содержанием никотина дольше, чем 22nd Century использовала VLN в качестве торговой марки. Однако теперь FDA называет сигареты VLN «VLNC» (сигареты с очень низким содержанием никотина), предположительно, чтобы провести различие между всеми сигаретами VLN и брендом 22nd Century VLN).

В 2019 году компания 22nd Century получила разрешение FDA на производство сигарет с очень низким содержанием никотина (первоначально под брендом Moonlight) в рамках предварительной заявки на табачные изделия (PMTA), а в 2021 году агентство присвоило продукту обозначение модифицированного риска (MRTP). 22nd Century начала тестовые продажи сигарет под брендом VLN в 2022 году. С тех пор стоимость акций компании упала, и она была вынуждена провести несколько «обратных сплитов» (когда акции объединяются для искусственного повышения цены), чтобы остаться в списке на бирже NASDAQ. 

Неизвестно, будут ли крупные табачные компании выпускать VLN-версии своих популярных брендов. Если они не верят, что курильщики примут их, они могут сосредоточить свое будущее на негорючих альтернативах, одновременно ведя судебную борьбу с FDA (которая может затянуться на долгие годы). В этом случае каждая новая сигарета будет требовать подачи заявки на PMTA.

Безопасны ли сигареты VLN по сравнению с обычными сигаретами?

В пресс-релизе, выпущенном в понедельник, компания 22nd Century заявила о своей приверженности идее здоровья и «снижения вреда от никотина». Но сигареты VLN могут принести пользу общественному здоровью только в том случае, если потребители не будут их курить.

Сигареты VLN не менее вредны, чем любые другие сигареты, потому что опасным веществом в сигаретах является не никотин, а сам дым. Именно тысячи химических веществ и газов, образующихся при сгорании табака, вызывают болезни сердца, легких и рак, от которых ежегодно умирают миллионы людей. 

Потребление никотина без дыма представляет собой очень незначительный риск для большинства людей. Разрешив сигареты 22nd Century с очень низким содержанием никотина и выдав компании лицензию на утверждение, что ее смертоносные сигареты представляют меньший риск, чем другие, FDA перевернуло концепцию снижения вреда и привело к дальнейшей демонизации негорючих никотиновых продуктов.

Единственная польза, которую может принести правило о сигаретах VLN, — это вероятность того, что будущие поколения не станут зависимыми от курения. Однако в Соединенных Штатах подростковое курение уже практически исчезло.

История правила об очень низком содержании никотина

Табачная промышленность успешно лоббировала интересы Конгресса, не позволяя Центру табачных изделий FDA (CTP) полностью отказаться от никотина в сигаретах. Именно поэтому Закон о профилактике курения и борьбе с табакокурением в семье (TCA) позволяет агентству только снижать содержание никотина, но не удалять его. 

К моменту принятия TCA в 2009 году идея радикального снижения содержания никотина в сигаретах обсуждалась в кругах борцов с табаком уже не менее 15 лет. Она оставалась чем-то вроде фантазии табачного контроля до тех пор, пока первая администрация Трампа не предоставила мощного защитника.

Скотт Готтлиб, первый комиссар FDA Дональда Трампа, сделал мандат на сигареты VLN одним из столпов своего «комплексного подхода» к регулированию никотина и табака, объявленного в июне 2017 года. Другим элементом плана был запрет ментоловых сигарет и ароматизированных сигар.

По замыслу Готтлиба, FDA должно было разрешить различные никотиновые вейп-продукты, которые курильщики могли бы использовать для замены сигарет, и он отложил крайний срок подачи заявок на PMTA для вейпов, чтобы дать агентству время «сделать процесс рассмотрения продукции более эффективным, предсказуемым и прозрачным для производителей».

Год спустя FDA Готтлиба опубликовало предварительное уведомление о принятии правил для стандарта с очень низким содержанием никотина. Однако вскоре комиссар был поглощен паникой вокруг Juul, и стандарт VLN и план по созданию разумных стандартов для вейп-продуктов (наряду с запретом ментоловых сигарет), по всей видимости, были отменены. Готлиб ушел в отставку весной 2019 года по «личным причинам».

Но сторонники борьбы с табаком в FDA не отказались от мандата VLN, и в апреле 2021 года стало известно, что администрация Байдена продолжит реализацию планов по снижению содержания никотина в сигаретах и запрету ментоловых сигарет. В июне 2022 года агентство официально объявило о своем плане ввести стандарт очень низкого содержания никотина. (За два месяца до этого FDA выпустило проект правил, запрещающих ментоловые сигареты и ароматизированные сигары).

Президент Байден отложил и правило VLN, и запрет ментола на время выборов 2024 года — несмотря на давление со стороны комиссара FDA Роберта Калиффа — из-за опасения отпугнуть курящих избирателей. Но после поражения Байдена в ноябре и его почти полной политической отставки, ограничительное правило VLN неожиданно, в последнюю минуту, вернулось (запрет ментола, однако, очевидно, был окончательно отменен).

Теперь будущему президенту Дональду Трампу и его команде по здравоохранению предстоит решить, стоит ли проводить запретительную политику. Трамп и его советники не комментировали это предложение, и их позиция в отношении регулирования табачных изделий неизвестна. Сам Трамп исторически выступал против курения, но неясно, будет ли его отвращение к сигаретам означать поддержку ограничительных законов.

Частично причиной предложения правила, когда до окончания срока полномочий Байдена осталось меньше недели, может быть желание демократов поставить нового президента в неловкое положение, заставив его отказаться от правила, которое могло бы принести пользу здоровью населения и наказать «Биг Тобакко». Компания R.J. Reynolds, производитель сигарет Newport и Camel (а также вейпов Vuse), по данным Forbes, была крупнейшим корпоративным донором Трампа в предвыборной кампании 2024 года. Защита табачной промышленности путем отказа от никотинового стандарта, безусловно, даст демократам повод для критики Трампа.

---