Источник: Filter Mag

По состоянию на 1 июля в Верховном суде США на последней конференции этой сессии было рассмотрено четыре дела о вейпах. 2 июля одно из них – дело “Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств против заработной платы и компании White Lion Investments, L.L.C., dba Triton Distribution, et al.” – получило сертификат (certiorari), или судебный пересмотр, и будет рассмотрено судом в ходе следующей сессии, которая начнется в октябре.

Исход дела, широко известного как дело Triton, будет иметь огромное значение для развития вейпинга в Соединенных Штатах и для будущего доступа людей к ряду продуктов для снижения вреда.

Новое событие произошло после того, как 28 июня Верховный суд отменил доктрину Chevron, которая ослабила полномочия федеральных агентств по разработке и внедрению правил во многих сферах. Решение “Шеврон” (Chevron) вызвало неоднозначную реакцию со стороны участников программы снижения вреда от табака, в связи с предположениями о его влиянии на эту конкретную сферу.

Однако разработка Triton не может сразу рассматриваться в таком свете, поскольку она была сделана по просьбе Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в попытке отменить сокрушительное юридическое поражение этого ведомства.

В 2021 году FDA издало миллионы приказов об отказе в продаже (MDO) паровых изделий в рамках процесса предварительной подачи заявок на табачные изделия (PMTA). Triton производит ароматизированные вейп-продукты, которые, по большому счету, являются ключевым фактором, позволяющим многим людям отказаться от сигарет.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) только 21 июня 2024 года разрешило выпуск вейп-продуктов с нетабачными вкусами, несмотря на то, что взрослые считают разнообразные вкусы наиболее полезными для снижения вреда. Агентство уже давно обвиняют в том, что оно применяет фактический запрет на ароматизаторы по политическим причинам. Недавнее разрешение, когда оно было получено, касалось всего четырех продуктов для вейпинга с ментолом.

Ставки в деле Triton уже давно считаются гораздо выше, чем судьба самой компании.

Ранний натиск MDO вызвал гнев и замешательство среди предпринимателей и потребителей. Это подтолкнуло несколько небольших компаний к тому, чтобы обратиться в суд с просьбой избавить их от финансового краха. Другие компании обращались за помощью в Верховный суд, но их просьбы были отклонены.

Компания Triton боролась с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в течение нескольких лет с момента получения MDO в 2021 году. В октябре того же года суд разрешил компании полностью приостановить действие MDO, что позволило ее продукции оставаться на рынке, пока продолжалась судебная тяжба.

Компания Triton стала первой вейп-компанией, получившей полную отсрочку в ходе первоначального обращения в суд. Она стала чем-то вроде символа сопротивления тому, что сторонники снижения вреда от табака считали произволом или действиями FDA, направленными против снижения вреда. Ставки в этом деле долгое время считались гораздо выше, чем судьба самой компании Triton.

В январе 2022 года компания Triton обратилась в суд с требованием отменить ее MDO. Но надежда на быструю победу была недолгой.

В июле 2022 года компания Triton проиграла апелляцию в Пятом окружном апелляционном суде. Двое судей встали на сторону FDA, а один не согласился. Но один из партнеров Triton, Тодд Уэйджс, поклялся не сдаваться, “пока все двери не будут закрыты”.

Тогда адвокаты Triton обратились в Пятый окружной апелляционный суд с просьбой рассмотреть дело en banc, что требует полного состава судей для его рассмотрения. Такие апелляции удовлетворяются редко – в Пятом округе их всего 1 процент. Но суд согласился рассмотреть эту апелляцию в январе 2023 года.

Через год, в январе 2024 года, Triton выиграла свою апелляцию. В решении, принятом большинством голосов, поведение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) оценивается очень жестко: агентство действовало “произвольно и капризно”, отправило заявителей PMTA в “дикую гусиную погоню” и совершило “подмену нормативных актов”, массово отклонив заявки на ароматизированные вейпы.

Сторонники снижения вреда от табака надеются, что этот результат закрепит предыдущие юридические победы в борьбе за обеспечение доступа к эффективным средствам отказа от курения.

Сторонники снижения вреда от табака праздновали эту победу, но вскоре узнали, что у этой истории будет еще одна глава. Постановление, вынесенное по итогам слушаний в расширенном составе, не было единогласным, и FDA увидело возможность отменить его.

Агентство обратилось в Верховный суд с просьбой пересмотреть дело, и теперь это произойдет.

Статус трех других дел о вейпах в списке Верховного суда – Magellan Technologg против FDA, Logic Technologg против FDA и Lotus Technology против FDA – на момент публикации не был обновлен.

Возможно, пройдет еще год, прежде чем мы узнаем решение Верховного суда по делу Triton. Но сторонники снижения вреда от табака надеются, что это решение закрепит предыдущие юридические победы в борьбе за обеспечение доступа людей к эффективным средствам отказа от курения.

---