Источник

Nicola LindsonAilsa R ButlerHayden McRobbieChris BullenPeter HajekRachna BeghAnnika TheodoulouCaitlin NotleyNancy A RigottiTari TurnerJonathan Livingstone-BanksTom MorrisJamie Hartmann-Boyce

Аннотация

Справочная информация
Электронные сигареты (ЭС) – это портативные электронные устройства для вейпинга, которые производят аэрозоль путем нагревания электронной жидкости. Курящие люди, медицинские работники и регулирующие органы хотят знать, могут ли ЭС помочь людям бросить курить и безопасно ли их использовать для этой цели. Это обновленный обзор, проведенный в рамках систематического обзора.

Цели
Изучить безопасность, переносимость и эффективность использования электронных сигарет (ЭС) для помощи курящим людям в достижении долгосрочного отказа от курения в сравнении с ЭС без никотина, другими методами борьбы с курением и отсутствием лечения.

Методы поиска
Мы провели поиск в специализированном реестре Кокрановской группы по табачной зависимости до 1 февраля 2023 г., Кокрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO до 1 июля 2023 г., а также проверили ссылки и связались с авторами исследований.

Критерии отбора
Мы включали исследования, в которых курящие люди были рандомизированы в условия потребления ЭС или контроля. Мы также включили неконтролируемые интервенционные исследования, в которых все участники получали ЭС, так как эти исследования могут дать дополнительную информацию о вреде и долгосрочном использовании. Исследования должны были содержать информацию о приемлемых результатах.

Сбор и анализ данных
Мы следовали стандартным кокрановским методам отбора и сбора данных. Критическими результатами были воздержание от курения по крайней мере через шесть месяцев, нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (НЯ). Мы использовали модель Мантеля-Гаензеля с фиксированным эффектом для расчета отношения рисков (ОР) с 95% доверительным интервалом (ДИ) для дихотомических исходов. Для непрерывных исходов мы рассчитывали средние различия. При необходимости мы объединяли данные в парные и сетевые мета-анализы (NMA).

Основные результаты
Мы включили 88 завершенных исследований (10 новых для данного обновления), представляющих 27 235 участников, из которых 47 были рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ). Из всех включенных исследований десять (все, кроме одного, участвовавшего в основных сравнениях) мы оценили как исследования с низким риском необъективности, 58 – с высоким риском (включая все нерандомизированные исследования), а остальные – с неясным риском.

Существует высокая степень уверенности в том, что никотиновая ЭС повышает частоту отказа от курения по сравнению с никотинозаместительной терапией (НЗТ) (ОР 1,59, 95% ДИ 1,29 – 1,93; I2 = 0%; 7 исследований, 2544 участника). В абсолютном выражении это может означать дополнительно четыре человека, бросивших курить, на 100 человек (95% ДИ от 2 до 6 человек). Имеются умеренно достоверные доказательства (ограниченные неточностью) того, что частота возникновения АЭ одинакова между группами (ОР 1,03, 95% ДИ 0,91 – 1,17; I2 = 0%; 5 исследований, 2052 участника). СОЭ встречались редко, и нет достаточных доказательств для определения различий между группами из-за очень серьезной неточности (ОР 1,20, 95% ДИ от 0,90 до 1,60; I2 = 32%; 6 исследований, 2761 участник; доказательства низкой степени достоверности).

Имеются доказательства умеренной степени достоверности, ограниченные неточностью, что никотиновая ЭС повышает частоту отказа от курения по сравнению с безникотиновой ЭС (ОР 1,46, 95% ДИ 1,09 – 1,96; I2 = 4%; 6 исследований, 1613 участников). В абсолютном выражении это может привести к увеличению числа бросивших курить на 3 человека на 100 (95% ДИ от 1 до 7). Имеются умеренно достоверные данные об отсутствии разницы в частоте АЭ между этими группами (ОР 1,01, 95% ДИ 0,91-1,11; I2 = 0%; 5 исследований, 1840 участников). Недостаточно доказательств, чтобы определить, различаются ли показатели САЭ между группами, из-за очень серьезной неточности (ОР 1,00, 95% ДИ от 0,56 до 1,79; I2 = 0%; 9 исследований, 1412 участников; доказательства низкой степени достоверности).

Из-за проблем, связанных с риском предвзятости, имеются данные низкой степени достоверности, свидетельствующие о том, что в сравнении с поведенческой поддержкой/без поддержки частота отказа от курения может быть выше у участников, рандомизированных на никотиновый ЭК (ОР 1,88, 95% ДИ 1,56 – 2,25; I2 = 0%; 9 исследований, 5024 участника). В абсолютном выражении это составляет дополнительно четыре человека, бросивших курить, на 100 человек (95% ДИ от 2 до 5 человек). Имеются некоторые доказательства того, что (несерьезные) АЭ могут быть более распространены среди людей, рандомизированных на никотиновый ЭС (ОР 1,22, 95% ДИ 1,12-1,32; I2 = 41%, доказательство низкой степени достоверности; 4 исследования, 765 участников), и, опять же, недостаточно доказательств, чтобы определить, различаются ли показатели САЭ между группами (ОР 0,89, 95% ДИ 0,59-1,34; I2 = 23%; 10 исследований, 3263 участника; доказательство очень низкой степени достоверности).

Результаты НМА совпали с результатами парных мета-анализов по всем критическим исходам, и не было никаких признаков несогласованности внутри сетей.

Данные нерандомизированных исследований соответствовали данным РКИ. Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных явлениях, как раздражение горла/ротовой полости, головная боль, кашель и тошнота, которые, как правило, исчезали при дальнейшем использовании ЭС. Очень немногие исследования представили данные о других результатах или сравнениях, поэтому доказательства по ним ограничены, а КИ часто охватывает как клинически значимый вред, так и пользу.

Выводы авторов
Имеются высокодостоверные доказательства того, что ЭС с никотином повышают частоту отказа от курения по сравнению с НЗТ, и умеренно-достоверные доказательства того, что они повышают частоту отказа от курения по сравнению с ЭС без никотина. Данные, сравнивающие никотиновые ЭС с обычным уходом/отсутствием лечения, также свидетельствуют о положительном эффекте, но менее определенны из-за риска предвзятости, присущего дизайну исследования. Доверительные интервалы в большинстве случаев были широкими для данных по АЭ, САЭ и другим показателям безопасности, при этом не было разницы в АЭ между никотиновыми и безникотиновыми ЭС, а также между никотиновыми ЭС и НЗТ. Общая частота СОЭ была низкой во всех группах исследования. Мы не обнаружили доказательств серьезного вреда от никотиновой ЭК, но самый длительный период наблюдения составил два года, а количество исследований было небольшим.

Основным ограничением доказательной базы остается неточность из-за малого количества РКИ, часто с низким уровнем событий. В настоящее время проводятся дополнительные РКИ. Для того чтобы обзор продолжал предоставлять актуальную информацию лицам, принимающим решения, данный обзор является “живым” систематическим обзором. Мы проводим поиск ежемесячно, и обзор обновляется при появлении новых данных. Текущий статус обзора можно узнать в Кокрановской базе данных систематических обзоров.

Могут ли электронные сигареты помочь людям бросить курить, и есть ли у них какие-либо нежелательные эффекты при использовании в этих целях?

Что такое электронные сигареты?

Электронные сигареты (е-сигареты) – это портативные устройства, работающие за счет нагрева жидкости, которая обычно содержит никотин и ароматизаторы. Электронные сигареты позволяют пользователям вдыхать никотин в виде пара, а не дыма. Поскольку в них не сжигается табак, электронные сигареты не подвергают пользователей воздействию тех же уровней химических веществ, которые могут вызывать заболевания у людей, курящих обычные сигареты.

Использование электронной сигареты обычно называют “вейпингом”. Многие люди используют электронные сигареты, чтобы помочь себе бросить курить табак. В этом обзоре мы сосредоточимся на электронных сигаретах, содержащих никотин.

Почему мы провели этот Кокрановский обзор

Прекращение курения снижает риск развития рака, сердечных приступов и многих других заболеваний. Многим людям трудно бросить курить. Мы хотели выяснить, может ли использование электронных сигарет помочь людям бросить курить, и испытывают ли люди, использующие их для этой цели, какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых изучалось использование электронных сигарет для прекращения курения.

Мы искали рандомизированные контролируемые исследования, в которых лечение людей определялось случайным образом. Этот тип исследований обычно дает наиболее достоверные данные об эффекте лечения. Мы также искали исследования, в которых все получали лечение электронными сигаретами. Мы также включили исследования, в которых курильщикам давали электронные сигареты и следили за их здоровьем, даже если не было рандомизированной группы, потому что такие исследования могут помочь нам понять, как использование ЭК влияет на здоровье.

Нам было интересно узнать:

сколько человек прекратили курить по крайней мере на шесть месяцев; и

сколько человек столкнулись с нежелательными эффектами после как минимум одной недели использования.

Дата поиска: мы включали данные, опубликованные до 1 июля 2023 года.

Что мы нашли

Мы нашли 88 исследований, в которых приняли участие 27 235 курящих взрослых. В исследованиях сравнивались электронные сигареты с:

• никотинозаместительной терапией, такой как пластыри или жевательная резинка;
• варениклином (лекарство, помогающее бросить курить);
• электронными сигаретами без никотина;
• нагретым табаком (изделия, предназначенные для нагревания табака до достаточно высокой температуры, чтобы выпустить пар, не сжигая его и не производя дым; они отличаются от электронных сигарет тем, что нагревают табачный лист/листочки, а не жидкость);
• другие типы никотиносодержащих электронных сигарет (например, капсульные устройства, более новые устройства);
• поведенческая поддержка, например, совет или консультация; или
• отсутствие поддержки в отказе от курения.

Большинство исследований проводилось в США (38 исследований), Великобритании (19) и Италии (9).

Каковы результаты нашего обзора?

Вероятность того, что люди бросят курить по крайней мере на шесть месяцев, используя никотиновые электронные сигареты, выше, чем при использовании никотинозаместительной терапии (7 исследований, 2544 человека) или электронных сигарет без никотина (6 исследований, 1613 человек).

Никотиновые электронные сигареты могут помочь бросить курить большему числу людей, чем отсутствие поддержки или только поведенческая поддержка (9 исследований, 5024 человека).

На каждые 100 человек, использующих никотиновые электронные сигареты для прекращения курения, от 8 до 10 могут успешно бросить курить, по сравнению с 6 из 100 человек, использующих никотинозаместительную терапию, 7 из 100 человек, использующих электронные сигареты без никотина, или 4 из 100 человек, не получающих никакой поддержки или только поведенческую поддержку.

Мы не уверены, что существует разница в количестве нежелательных эффектов при использовании никотиновых электронных сигарет по сравнению с никотинозаместительной терапией, отсутствием поддержки или только поведенческой поддержкой. Имеются некоторые свидетельства того, что несерьезные нежелательные эффекты чаще встречались в группах, получавших никотиновые электронные сигареты, по сравнению с группами без поддержки или только с поведенческой поддержкой. В исследованиях, сравнивающих никотиновые электронные сигареты с никотинозаместительной терапией, сообщалось о низком количестве нежелательных эффектов, включая серьезные нежелательные эффекты. Вероятно, нет разницы в количестве несерьезных нежелательных эффектов у людей, использующих электронные сигареты с никотином, по сравнению с электронными сигаретами без никотина.

Чаще всего при использовании никотиновых электронных сигарет отмечались такие нежелательные эффекты, как раздражение горла или рта, головная боль, кашель и чувство тошноты. Эти эффекты были похожи на те, которые люди испытывают при использовании НЗТ. Эти эффекты уменьшались со временем, по мере того как люди продолжали пользоваться никотиновыми электронными сигаретами.

Насколько надежны эти результаты?

Наши результаты основаны на небольшом количестве исследований по большинству показателей, а по некоторым показателям данные сильно различаются.

Мы нашли доказательства того, что электронные сигареты с никотином помогают бросить курить большему числу людей, чем никотинозаместительная терапия. Возможно, электронные сигареты с никотином помогают бросить курить большему числу людей, чем электронные сигареты без никотина, но для подтверждения этого факта необходимы дополнительные исследования.

Исследования, сравнивающие никотиновые электронные сигареты с поведенческой поддержкой или без нее, также показали более высокие показатели отказа от курения среди людей, использующих никотиновые электронные сигареты, но предоставляют менее точные данные из-за проблем с дизайном исследования.

Большинство наших результатов по нежелательным эффектам могут измениться, когда появится больше данных.

Ключевые сообщения

Никотиновые электронные сигареты могут помочь людям бросить курить как минимум на шесть месяцев. Данные показывают, что они работают лучше, чем никотинозаместительная терапия, и, вероятно, лучше, чем электронные сигареты без никотина.

Они могут работать лучше, чем отсутствие поддержки или только поведенческая поддержка, и они не связаны с серьезными нежелательными эффектами.

Однако нам все еще нужны дополнительные данные, особенно о влиянии новых типов электронных сигарет, которые лучше доставляют никотин, чем старые типы электронных сигарет, поскольку лучшая доставка никотина может помочь большему количеству людей бросить курить.