FDA получило приказ пересмотреть отказ в одобрении продуктов для вейпа
Источник: Reuters
3 января (Рейтер) — Федеральный апелляционный суд в среду обязал Управление по контролю за продуктами и лекарствами США пересмотреть свое решение, запрещающее двум производителям ароматизированной жидкости для электронных сигарет продвигать свою продукцию на рынке, заявив, что агентство было произвольным и капризным, отказавшись рассматривать маркетинговые планы компаний.
Решение 5-го окружного апелляционного суда США в Новом Орлеане, принятое со счетом 9:5, отменило решение, принятое в июле 2022 года коллегией из трех судей этого суда.
Окружной судья Эндрю Олдхэм, назначенный в суд бывшим президентом-республиканцем Дональдом Трампом, написал от имени большинства, что FDA сначала запросило у компаний, производящих электронные сигареты, подробные планы о том, как они будут продвигать свою продукцию на рынке, чтобы предотвратить злоупотребления среди молодежи, заявив, что эти планы имеют решающее значение, а затем отклонило их заявки, не рассмотрев их. Он сказал, что это не соответствует обязанности агентства «поворачивать квадратные углы», или прямолинейно вести себя с компаниями.
«Ни один принцип не является более важным при рассмотрении вопроса о том, как неизбираемые администраторы четвертой ветви власти относятся к американскому народу», — написал он, очевидно, уподобляя агентства исполнительной власти, такие как FDA, отдельной ветви правительства. «И регуляторные махинации FDA в данном случае не имеют никакого сходства с квадратными углами».
Эрик Хейер, адвокат производителей жидкостей Triton Distribution и Vapetasia LLC, сказал, что он доволен решением и надеется, что оно заставит FDA «значительно скорректировать курс, сообщив с конкретикой», что компании должны сделать, чтобы получить разрешение.
FDA отказалось от комментариев.
В 2016 году FDA признало электронные сигареты такими же табачными изделиями, как и традиционные сигареты, которые подлежат рассмотрению в соответствии с Законом о борьбе с табаком, и заявило, что производители этих изделий должны будут подать заявку на получение разрешения, чтобы продолжать их продавать.
Изначально ведомство считало, что электронные сигареты могут помочь взрослым курильщикам перейти от обычных сигарет, но столкнулось с давлением со стороны групп против курения, требующих ограничить продажу ароматизированных электронных сигарет на фоне роста числа вейперов среди молодежи.
Компании Triton и Vapetasia подали заявки на продажу продуктов с такими вкусами, как кислый виноград, розовый лимонад, крем-брюле, молоко и печенье, а также с такими названиями, как «Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut» и «Suicide Bunny Bunny Season».
В серии решений, начиная с 2021 года, агентство отклонило более миллиона заявок, включая заявки Triton и Vapetasia, сочтя, что никакие исследования не показали, что эти продукты полезны для взрослых курильщиков. По состоянию на ноябрь FDA одобрило только 23 электронных сигареты, все с табачным вкусом.
В среду окружной судья Катарина Хейнс написала, что решение FDA было обоснованным, поскольку «даже самые многообещающие планы» по маркетингу «не имеют значения», если продукция не приносит пользы взрослым.