Обновленный Кокрановский обзор от 29 января 2025 года

Источник: Cochrane

Авторы: 

Lindson N, Butler AR, McRobbie H, Bullen C, Hajek P, Wu AD, Begh R, Theodoulou A, Notley C, Rigotti NA, Turner T, Livingstone-Banks J, Morris T, Hartmann-Boyce J

Что такое электронные сигареты?

Электронные сигареты [ЭС] – это портативные устройства, работающие за счет нагрева жидкости, которая обычно содержит никотин и ароматизаторы. Электронные сигареты позволяют пользователям вдыхать никотин в виде пара вместо дыма. Поскольку они не сжигают табак, электронные сигареты, как правило, не подвергают пользователей воздействию тех же уровней химических веществ, которые могут вызывать заболевания у людей, использующих традиционные сигареты.

Использование электронной сигареты обычно называют «вейпингом». Многие люди используют электронные сигареты, чтобы помочь себе бросить курить табак. В этом обзоре мы сосредоточены главным образом на электронных сигаретах, содержащих никотин.

Почему мы провели этот Кокрановский обзор?

Отказ от курения снижает риск многих заболеваний. Многим людям трудно бросить курить. Мы хотели выяснить, может ли использование электронных сигарет помочь людям бросить курить и испытывают ли они какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы делали?

Мы искали исследования, в которых изучалось использование электронных сигарет для прекращения курения.

Мы искали рандомизированные контролируемые испытания, в которых лечение людей определялось случайным образом. Этот тип исследований обычно дает наиболее достоверные данные об эффекте лечения. Мы также искали исследования, в которых все получали лечение электронными сигаретами. Мы также включили исследования, в которых курящим людям давали электронные сигареты и следили за их здоровьем, даже если не было рандомизированной группы, поскольку такие исследования могут способствовать пониманию последствий для здоровья.

Нас интересовало:

— сколько человек бросили курить по крайней мере на шесть месяцев; и

— сколько человек имели нежелательные эффекты, о которых сообщалось по крайней мере после одной недели использования.

Дата поиска

Мы включали данные, опубликованные до 1 февраля 2024 г.

Что мы нашли

Мы нашли 90 исследований, в которых приняли участие 29 044 курящих взрослых. В исследованиях сравнивались электронные сигареты с никотином:

• никотинозаместительная терапия [НЗТ], например, пластыри или жевательная резинка;
• варениклин (лекарство, помогающее бросить курить);
• электронные сигареты без никотина;
• нагреваемый табак (изделия, предназначенные для нагревания табака до достаточно высокой температуры для выделения пара, без его сжигания или образования дыма; они отличаются от электронных сигарет тем, что нагревают табачный лист/лист, а не жидкость);
• другие типы никотиносодержащих электронных сигарет (например, капсульные устройства, более новые устройства);
• поведенческая поддержка, например, советы или консультации; или
• отсутствие поддержки в отказе от курения.

Большинство исследований проводилось в США (39 исследований), Великобритании (20) и Италии (9).

Каковы результаты нашего обзора?

Вероятность того, что люди бросят курить хотя бы на шесть месяцев, используя никотиновые электронные сигареты, выше, чем при использовании никотинозаместительной терапии (7 исследований, 2544 человека) или электронных сигарет без никотина (6 исследований, 1613 человек).

Никотиновые электронные сигареты могут помочь бросить курить большему числу людей, чем отсутствие поддержки или только поведенческая поддержка (11 исследований, 6819 человек).

На каждые 100 человек, использующих никотиновые электронные сигареты для прекращения курения, от 8 до 10 могут успешно бросить курить, по сравнению с 6 из 100 человек, использующих никотиновую заместительную терапию, 7 из 100 человек, использующих электронные сигареты без никотина, или 4 из 100 человек, не имеющих поддержки или только поведенческой поддержки.

Мы не уверены, что есть разница между количеством нежелательных эффектов при использовании никотиновых электронных сигарет по сравнению с никотиновой заместительной терапией, отсутствием поддержки или только поведенческой поддержкой. Имеются некоторые доказательства того, что несерьезные нежелательные эффекты чаще встречались в группах, получавших никотиновые электронные сигареты, по сравнению с группами без поддержки или только с поведенческой поддержкой. В исследованиях, сравнивающих никотиновые электронные сигареты с никотинозаместительной терапией, сообщалось о низком количестве нежелательных эффектов, включая серьезные нежелательные эффекты. Вероятно, нет разницы в количестве несерьезных нежелательных эффектов у людей, использующих никотиновые электронные сигареты, по сравнению с электронными сигаретами без никотина.

Чаще всего при использовании никотиновых электронных сигарет отмечались такие нежелательные эффекты, как раздражение горла или рта, головная боль, кашель и чувство тошноты. Эти эффекты были похожи на те, которые люди испытывают при использовании НЗТ. Со временем эти эффекты уменьшались по мере того, как люди продолжали пользоваться никотиновыми электронными сигаретами.

Насколько надежны эти результаты?

Наши результаты основаны на небольшом количестве исследований по большинству показателей, а по некоторым показателям данные сильно различаются.

Мы нашли доказательства того, что никотиновые электронные сигареты помогают бросить курить большему количеству людей, чем никотинозаместительная терапия. Никотиновые электронные сигареты, вероятно, помогают бросить курить большему числу людей, чем электронные сигареты без никотина, но для подтверждения этого факта необходимы дополнительные исследования.

Исследования, сравнивающие никотиновые электронные сигареты с поведенческой поддержкой или без нее, также показали более высокую частоту отказа от курения среди людей, использующих никотиновые электронные сигареты, но дают менее точные данные из-за проблем с дизайном исследования.

Большинство наших результатов по нежелательным эффектам могут измениться, когда появятся дополнительные данные.

Ключевые сообщения

Электронные сигареты с никотином могут помочь людям бросить курить как минимум на шесть месяцев. Данные показывают, что они работают лучше, чем никотинозаместительная терапия, и, вероятно, лучше, чем электронные сигареты без никотина.

Они могут работать лучше, чем отсутствие поддержки или только поведенческая поддержка, и они не связаны с серьезными нежелательными эффектами.

Однако нам все еще нужны дополнительные данные, особенно о влиянии новых типов электронных сигарет, которые имеют лучшую доставку никотина, чем старые типы электронных сигарет, поскольку лучшая доставка никотина может помочь большему количеству людей бросить курить.

Выводы авторов:

Существуют высокодостоверные доказательства того, что ЭС с никотином повышают частоту отказа от курения по сравнению с НЗТ, и умеренно достоверные доказательства того, что они повышают частоту отказа от курения по сравнению с ЭС без никотина. Данные, сравнивающие никотиновые ЭС с обычным отказом или отсутствием лечения, также свидетельствуют о пользе, но менее определенны из-за риска предвзятости, присущего дизайну исследования. Доверительные интервалы в большинстве случаев были широкими для данных по AE [нежелательным явлениям], SAE [серьёзным нежелательным явлениям] и другим маркерам безопасности, при этом не было доказательств разницы в AE между никотиновыми и не никотиновыми ЭC, а также между никотиновыми ЭC и НPТ, но с низкой степенью уверенности были получены доказательства увеличения AE по сравнению с поведенческой поддержкой/отсутствием поддержки. Общая частота SAE была низкой во всех группах исследования. Мы не обнаружили доказательств серьезного вреда от никотиновых ЭC, но для полной оценки безопасности ЭC необходимы более длительные и масштабные исследования. В наших исследованиях проверялись регулируемые [официально контролируемые] никотиносодержащие ЭC; запрещенные продукты и/или продукты, содержащие другие активные вещества (например, тетрагидроканнабинол (ТГК)), могут иметь другой профиль вреда.

Основным ограничением доказательной базы остается неточность из-за небольшого количества РКИ [рандомизированных контрольных испытаний], часто с низким уровнем событий. В настоящее время проводятся дополнительные РКИ. Для того чтобы обзор продолжал предоставлять актуальную информацию лицам, принимающим решения, он представляет собой живой систематический обзор. Мы проводим поиск ежемесячно, и обзор обновляется при появлении новых данных. Текущий статус обзора см. в Кокрановской базе данных систематических обзоров.

Полный обзор

История вопроса:

Электронные сигареты (ЭС) — это портативные электронные устройства для вейпинга, которые производят аэрозоль путем нагревания электронной жидкости. Курящие люди, медицинские работники и регулирующие органы хотят знать, могут ли ЭС помочь людям бросить курить и безопасно ли их использовать для этой цели. Это обновленный обзор, проведенный в рамках действующего систематического обзора.

Цели:

Изучить безопасность, переносимость и эффективность использования ЭС для помощи курящим людям в достижении долгосрочного отказа от курения в сравнении с никотиновыми ЭС, другими методами борьбы с курением и отсутствием лечения.

Стратегия поиска:

Мы провели поиск в Кокрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO до 1 февраля 2024 года и в Специализированном реестре Кокрановской группы по табачной зависимости до 1 февраля 2023 года, проверили ссылки и связались с авторами исследований.

Критерии отбора:

Мы включали в исследование испытания, в которых люди, которые курят, были случайным образом распределены на использование электронных сигарет или контрольную группу. Мы также включали неконтролируемые интервенционные исследования, в которых все участники получили вмешательство с использованием электронных сигарет. Исследования должны были включать соответствующие результаты.

Сбор и анализ данных:

Мы следовали стандартным кокрановским методам отбора и сбора данных. Для оценки достоверности доказательств мы использовали инструмент оценки риска необъективности (RoB 1) и GRADE. Важными результатами были воздержание от курения по крайней мере через шесть месяцев, нежелательные явления (AE) и серьезные нежелательные явления (SAE). Важными показателями были биомаркеры, токсиканты/канцерогены и более длительное использование ЭC. Мы использовали модель Мантеля-Хаензеля с фиксированным эффектом для расчета отношения рисков (ОР) с 95% доверительным интервалом (ДИ) для дихотомических исходов. Для непрерывных исходов мы рассчитывали средние различия. При необходимости мы объединяли данные в парные и сетевые мета-анализы (NMA).

Основные результаты:

Мы включили 90 завершенных исследований (два новых для данного обновления), представляющих 29 044 участника, из которых 49 были рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ). Из включенных исследований 10 (все, кроме одного, участвовавшего в основных сравнениях) мы оценили как исследования с низким риском необъективности, 61 — с высоким риском (включая все нерандомизированные исследования), а остальные — с неясным риском.

Никотиновые ЭC приводят к повышению частоты отказа от курения по сравнению с никотинозаместительной терапией (НЗТ) (доказательства высокой степени достоверности) (ОР 1,59, 95% ДИ 1,30 — 1,93; I2 = 0%; 7 исследований, 2544 участника). В абсолютном выражении это может означать дополнительно четыре человека, бросивших курить, на 100 человек (95% ДИ от 2 до 6 человек). Частота возникновения AE, вероятно, одинакова между группами (доказательства умеренной достоверности (ограничены неточностью)) (ОР 1,03, 95% ДИ 0,91 — 1,17; I2 = 0%; 5 исследований, 2052 участника). SAE были редкими, и нет достаточных доказательств для определения различий между группами из-за очень серьезной неточности (ОР 1,20, 95% ДИ от 0,90 до 1,60; I2 = 32%; 6 исследований, 2761 участник; доказательства низкой степени достоверности).

Никотиновые ЭС, вероятно, приводят к увеличению частоты отказа от курения по сравнению с никотиновыми ЭС (доказательства умеренной степени достоверности, ограничены неточностью) (ОР 1,46, 95% ДИ от 1,09 до 1,96; I2 = 4%; 6 исследований, 1613 участников). В абсолютном выражении это может привести к появлению дополнительных трех человек, бросивших курить, на 100 человек (95% ДИ от 1 до 7 человек). Вероятно, разница в частоте AE между этими группами практически отсутствует (доказательства умеренной степени достоверности) (ОР 1,01, 95% ДИ 0,91 — 1,11; I2 = 0%; 5 исследований, 840 участников). Недостаточно доказательств, чтобы определить, различаются ли показатели SAE между группами, из-за очень серьезной неточности (ОР 1,00, 95% ДИ от 0,56 до 1,79; I2 = 0%; 9 исследований, 1412 участников; доказательства с низкой степенью достоверности).

По сравнению с только поведенческой поддержкой/без поддержки, показатели отказа от курения могут быть выше у участников, рандомизированных по никотиновым ЭC (доказательства с низкой степенью достоверности из-за проблем с риском смещения) (ОР 1,96, 95% ДИ от 1,66 до 2,32; I2 = 0%; 11 исследований, 6819 участников). В абсолютном выражении это означает дополнительно четыре человека, бросивших курить, на 100 человек (95% ДИ от 3 до 5 человек). Были получены некоторые доказательства того, что (несерьезные) AЕ могут встречаться чаще у людей, рандомизированных по никотиновым ЭС (ОР 1,18, 95% ДИ от 1,10 до 1,27; I2 = 6%; доказательства низкой степени достоверности; 6 исследований, 2351 участник), и, опять же, недостаточно доказательств, чтобы определить, различаются ли показатели SAE между группами (ОР 0.93, 95% ДИ от 0,68 до 1,28; I2 = 0%; 12 исследований, 4561 участник; доказательства очень низкой степени достоверности).

Результаты NMA соответствовали результатам парных мета-анализов по всем важнейшим исходам. В сети AE наблюдалась несогласованность, которая объяснялась тем, что единственным прямым доказательством по одному из узлов было одно исследование, находящееся за пределами сети.

Данные нерандомизированных исследований соответствовали данным РКИ. Наиболее часто сообщалось о таких AE, как раздражение горла/ротовой полости, головная боль, кашель и тошнота, которые, как правило, исчезали при дальнейшем использовании ЭC. Очень немногие исследования представили данные о других результатах или сравнениях; следовательно, доказательства по ним ограничены, а КИ часто охватывает как клинически значимый вред, так и пользу.