По мнению FDA, ароматизированные вейпы представляют собой больший риск подсадить на никотин новое поколение, чем потенциальная польза от помощи обычным курильщикам.

Источник: USA Today

Спустя шесть лет после того, как вейпинг среди подростков был объявлен эпидемией, использование электронных сигарет молодыми людьми сократилось до самого низкого уровня за последнее десятилетие.

«Это большое дело», — сказал в сентябре министр здравоохранения и социальных служб Ксавьер Бекерра, объявив о том, что среди учащихся средних и старших классов количество курильщиков снизилось до 6%.

Теперь в понедельник Верховный суд заслушает устные аргументы о том, правильно ли был сделан один из шагов, способствовавших этому снижению — блокировка федеральным правительством миллионов электронных сигарет с такими вкусами, как «Jimmy the Juice Man Peachy Strawberry», «Killer Kustard» и «Iced Pineapple Express».

Производители ароматизированных электронных жидкостей утверждают, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов неправомерно изменило правила, по которым оценивались эти продукты.

«Регуляторный режим FDA был каким угодно, только не разумным», — заявила в суде группа компаний и торговых ассоциаций, представляющих эту отрасль.

FDA утверждает, что производители не смогли доказать, что их продукция с большей вероятностью поможет курильщикам перейти на вейпинг, чем подсадит на никотин еще одно поколение американцев.  «Это решение, основанное на здравом смысле, не было произвольным и капризным», — написала в своем заявлении генеральный прокурор Элизабет Прелогар.

Но если судьи не согласятся и предпишут Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов пересмотреть решение по продуктам, производители могут найти более благоприятные условия регулирования при приходе к власти администрации Трампа.

В своем недавнем сообщении в социальных сетях избранный президент Дональд Трамп заявил, что «спас» ароматизированные вейпы во время своего первого правления и сделает это снова после возвращения в Белый дом в январе.

Электронные сигареты — никотиновый продукт, который выбирают подростки

Электронные сигареты, разработанные в Китае, начали появляться на американском рынке в середине 2000-х годов. Эти устройства, работающие от батареек, нагревают жидкость, содержащую никотин, и превращают ее в аэрозоль, который вдыхает пользователь.

Хотя вейпинг производит меньше токсичных химических веществ, чем традиционные сигареты, он все равно небезопасен.

Никотин, помимо того, что вызывает сильное привыкание, может нанести вред развитию мозга. Аэрозоль также может содержать химические вещества, вызывающие рак, тяжелые металлы и ультратонкие частицы, которые наносят вред при глубоком вдыхании.

По данным Национального опроса молодежи о табаке, проведенного Центром по контролю и профилактике заболеваний США, к 2015 году электронные сигареты уступили место традиционным сигаретам в качестве никотинового продукта, который выбирают американские старшеклассники.

Когда в 2018 году Генеральный хирург объявил подростковый вейпинг эпидемией, каждый пятый старшеклассник сообщил, что использует электронные сигареты. Потребление росло быстрее, чем потребление любого другого вещества.

«Я думала, что просто наслаждаюсь вкусом, но вскоре мой 14-летний мозг жаждал никотина все сильнее и сильнее», — свидетельствовала Джозефина Шапиро, старшеклассница из Сиэтла, штат Вашингтон, перед комитетом Сената в июне. «Я пыталась отказаться от вейпинга снова и снова, но это действительно трудно».

На тех же слушаниях глава ведущей торговой ассоциации паровой индустрии заявил, что проблема вейпинга среди молодежи в США «резко решена».

FDA впервые подала в суд за недостаточно быстрые действия

В 2019 году Трамп подписал закон, повышающий минимальный возраст для продажи табачных изделий с 18 до 21 года.

Но он также ослабил план по борьбе с ароматизированными электронными сигаретами, сделав исключения, которые были выгодны производителям, розничным торговцам и взрослым.

Группы общественного здравоохранения уже подали в суд на FDA за недостаточно быстрые действия по рассмотрению этих продуктов после того, как в 2016 году агентство окончательно утвердило правила их регулирования в соответствии с Законом о профилактике курения и борьбе с табаком для семей 2009 года.

Это привело к тому, что суд установил для компаний крайний срок подачи заявок на маркетинг — сентябрь 2020 года.

С тех пор FDA одобрило менее трех десятков электронных сигарет, большинство из которых со вкусом табака, что, по мнению правительства, не представляет интереса для молодых людей.

Поскольку FDA отклонило более миллиона продуктов со вкусом фруктов, конфет или десертов, компании утверждают, что FDA наложило фактический запрет на такие варианты и не оценивает их продукцию должным образом.  

Большинство апелляционных судов встали на сторону FDA.

Семь федеральных апелляционных судов отклонили этот аргумент. Но 5-й окружной апелляционный суд США в Новом Орлеане — пожалуй, самый консервативный федеральный апелляционный суд — встал на сторону двух компаний, Triton Distribution и Vapetasia LLC.

Суд заявил, что FDA отправило производителей «в дикую погоню за гусями».

После того как компании «потратили несметные миллионы» на соблюдение процесса утверждения, сказал апелляционный суд, FDA «ввело новые требования к тестированию без какого-либо уведомления».

Суд также обвинил FDA в том, что оно не приняло во внимание стратегии компаний по защите продукции от несовершеннолетних, поскольку, по мнению агентства, такие усилия не доказали своей эффективности.

Правительство утверждает, что апелляционный суд неверно истолковал как материалы дела, так и правила регулирования, которым должны следовать агентства.

FDA утверждает, что оно правильно применило Закон о борьбе с табаком, который гласит, что агентство должно учитывать как «вероятность того, что существующие потребители табачных изделий перестанут использовать такие изделия», так и «вероятность того, что те, кто не использует табачные изделия, начнут использовать такие изделия».

По мнению FDA, компании не доказали, что их продукция лучше, чем электронные сигареты со вкусом табака, помогает курильщикам отказаться от курения, не привлекая новых потребителей табака.

Дело — это «целый банан»* для индустрии электронных сигарет

* «the whole banana» — (идиома) Каждая часть многогранной вещи или ситуации, взятая в целом; вся вещь.

Консервативное большинство Верховного суда не стесняется ограничивать полномочия ведомств в сфере регулирования. Но Марк Шейнсон, бывший помощник комиссара FDA, ныне работающий в Alston & Bird, где он помогал небольшим табачным компаниям вести дела с агентством, говорит, что не уверен в том, какое решение примут судьи.

«Суд не очень-то поддерживает FDA, но табачная промышленность тоже обычно не в фаворе», — говорит он о высоких ставках. «Для промышленности это, так сказать, целый банан».

Группы общественного здравоохранения опасаются, что если Верховный суд примет сторону FDA, это обратит вспять прогресс, достигнутый в выведении вейп-продуктов с рынка, и облегчит утверждение новых.

Но если Управление по контролю за продуктами и лекарствами при администрации Трампа применит другой подход к рассмотрению продукции, Деннис Хениган из Кампании за детей, свободных от табака, говорит, что существуют правовые барьеры, которые Управление по контролю за продуктами и лекарствами не сможет преодолеть, не оказавшись снова в суде.  

«Мы будем готовы обеспечить соблюдение этих ограничений, — сказал Хениган, — как и при первой администрации Трампа».

---

Уильям Шульц, который в течение пяти лет занимал пост заместителя комиссара FDA по вопросам политики в 1990-х годах, говорит, что появление электронных сигарет превратило крупную победу в области общественного здравоохранения в серьезную угрозу.

«Когда FDA начало регулировать сигареты в 1990-х годах, треть детей курила сигареты, тогда как «сейчас это 2%».

Уильям Шульц, бывший заместитель комиссара FDA

Это хорошая новость. Плохая новость заключается в том, что «за это время электронные сигареты заполнили вакуум», — говорит он.

---