Научные аспекты ароматизированных электронных сигарет: ответ на письмо Блумберга, Дурбина и Сената относительно недавних действий FDA
Источник: R-Street Institute
На кону: полмиллиона жизней американцев ежегодно
Курение сигарет ежегодно уносит жизни примерно 480 000 американцев, а почти 28 миллионов взрослых американцев по-прежнему курят. Согласно оценкам, полученным в ходе рецензируемого моделирования населения, замена курения на способы доставки никотина, значительно менее вредные для здоровья, позволила бы предотвратить от 1,6 до 6,6 миллиона преждевременных смертей и сохранить от 20,8 до 86,7 миллиона лет жизни к 2100 году. Ряд недавних публикаций (статья в Bloomberg и мнение сенатора Дика Дурбина (Д-Иллинойс) в STAT News), а также письмо, подписанное десятью сенаторами (письмо Блюменталя-Меркли), сосредоточены на рисках, которые некурительные никотиновые продукты представляют для молодежи и некурящих, при этом резко критикуя Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Серьезная концепция снижения вреда от табака (THR) одновременно поддерживает три цели:
- Способствует отказу от курения среди нынешних курильщиков.
- Предотвращает начало курения среди молодежи благодаря программе «Tobacco-21» (T21), которая запрещает продажу всех табачных изделий лицам моложе 21 года, а также благодаря системе разрешений, учитывающей степень риска.
- Предоставляет курильщикам объективную и беспристрастную информацию об относительном риске.
В упомянутых выше недавних комментариях эти цели рассматриваются как будто они находятся в противоречии друг с другом. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эти цели взаимно усиливают друг друга, когда политика строится с учетом научных данных.
Что на самом деле сделало FDA
5 мая 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило четыре продукта компании Glas, относящиеся к категории электронных систем доставки никотина (ENDS) с закрытыми капсулами, в том числе первые два продукта ENDS без табака и без ментолового ароматизатора, получившие разрешение на продажу в соответствии со стандартом «соответствие требованиям защиты общественного здоровья» (APPH). Кроме того, 8 мая FDA утвердило руководство по приоритетам правоприменения, в котором разъясняется, что агентство не будет уделять приоритетное внимание мерам против ENDS и никотиновых пакетиков, заявки на допуск которых к продаже в качестве табачных изделий были приняты и находятся на рассмотрении.
Данная мера не распространяется на продукты, которые содержат привлекательные для молодежи элементы дизайна, такие как мультипликационные персонажи, игрушечные формы, описания «сахарная вата» и «жевательная резинка», чрезмерное содержание никотина или ненадлежащую упаковку с защитой от детей. Категорический запрет на ароматизаторы не был отменен, поскольку его никогда не существовало в законодательстве. Единогласное решение Верховного суда от 2025 года по делу «FDA против Wages и White Lion Investments» подтвердило полномочия FDA отклонять заявки, не соответствующие критериям APPH, и та же логика обязывает одобрять заявки, которые им соответствуют.
Ароматизированные электронные сигареты и отказ от курения среди взрослых
В последнем систематическом обзоре Cochrane приводятся данные высокой степени достоверности, свидетельствующие о том, что никотиновые электронные сигареты превосходят никотинозаместительную терапию в плане отказа от курения (отношение рисков 1,59, 95 % ДИ 1,29–1,93); этот вывод был подтвержден в рандомизированном клиническом исследовании, опубликованном в журнале «New England Journal of Medicine». Дополнительные исследования показывают, что взрослые, использующие электронные сигареты без табачного ароматизатора, с большей вероятностью бросают курить по сравнению с теми, кто использует электронные сигареты с табачным ароматизатором. Исследования показали, что ограничения на электронные сигареты с ароматизаторами на уровне штатов приводят к 80-процентному сокращению ежедневного вейпинга среди молодых взрослых, сопровождающемуся 22-процентным увеличением ежедневного курения, что свидетельствует о возвращении к традиционным сигаретам. Продукт, который почти в три раза увеличивает шансы на отказ от курения в рандомизированных испытаниях, является полной противоположностью «стратегии Marlboro», на которую ссылается сенатор Дурбин.
Это неверное сравнение токсичных веществ
Сенатор Дурбин называет формальдегид, хром, никель и свинец в числе компонентов электронных сигарет (ENDS). Данные биомаркеров показывают, что у лиц, использующих исключительно ENDS, внутренние концентрации токсичных веществ, связанных с табаком, на 10–98 % ниже, чем у курильщиков традиционных сигарет, что согласуется с оценкой Public Health England о том, что вейпинг примерно на 95 % менее вреден, чем курение. Соответствующим эталоном для взрослого курильщика является сигарета, уже находящаяся в его руке, а не гипотетический базовый уровень с нулевым воздействием.
Число подростков, использующих ЭСДН, сокращается, и причина в T21
Согласно данным NYTS за 2024 год, число текущих пользователей электронных сигарет среди учащихся средних и старших классов составило 1,63 млн человек, что в целом составляет 5,9 %; среди старшеклассников этот показатель достиг 7,8 %. Федеральный закон T21 вступил в силу в декабре 2019 года. В 2015 году Институт медицины прогнозировал 25-процентное сокращение числа начинающих курить среди подростков в возрасте от 15 до 17 лет в рамках общенациональной политики T21, а исследования, проведенные после внедрения закона, зафиксировали сокращение доступа к розничной продаже и снижение уровня курения среди подростков старшего возраста в юрисдикциях, на которые распространяется действие закона. T21 нарушает социальную цепочку поставок, через которую происходит большая часть потребления несовершеннолетними. Запрет на ароматизаторы этого не делает.
Теория «шлюза» и проблема непреднамеренных последствий
Данные проспективных когортных исследований свидетельствуют о том, что наблюдаемая тенденция перехода от электронных систем доставки никотина (ENDS) к курению сигарет в значительной степени объясняется общими факторами риска, связанными с любым потреблением никотина, а не причинно-следственной фармакологической «дверью».
Анализ когорты «Оценка населения в отношении табака и здоровья» (PATH) выявил кажущуюся связь между использованием электронных сигарет и текущим курением сигарет среди молодежи. Предполагаемые модели использования ENDS, ведущие к курению сигарет, исчезают после учета общей уязвимости, что означает, что связь, приведенная в качестве доказательства эффекта «входных ворот», объясняется смешанными факторами, а не каким-либо причинно-следственным влиянием вейпинга на продолжение курения. Отдельный анализ той же когорты показал, что употребление электронных сигарет не было значимо связано с последующим курением сигарет ни напрямую, ни через никотиновую зависимость, в то время как обратный путь от сигарет к электронным сигаретам был значимым — эта закономерность согласуется с тем, что курильщики используют ENDS в качестве средства сокращения курения, а не с тем, что вейпинг вызывает курение.
Моделирование на уровне населения данных Национального опроса молодежи США по табаку показывает, что наблюдаемые тенденции курения среди подростков не могут быть воспроизведены каким-либо эффектом использования ENDS на начало курения сигарет, и что для соответствия фактическому снижению требуется существенный эффект отвлечения, превышающий любой противоположный эффект. Данные на уровне населения согласуются с этим: снижение курения сигарет среди молодежи ускорилось в период, когда распространенность ENDS резко возросла. Как только использование продуктов ENDS среди молодежи было ограничено (в связи с введением закона T21), показатели вейпинга резко упали, и курение среди молодежи сейчас составляет 1,7 процента, что является самым низким уровнем за всю историю наблюдений.
Исследования также показали, что запреты на ароматизированный табак привели к заметному росту курения традиционных сигарет. Моделирование запрета на ментоловые сигареты показывает, что от 69 до 100 процентов вытесненного спроса переходит на нелегальные рынки. Сотрудники правоохранительных органов штатов уже несут расходы, связанные с нерегулируемым рынком нелегальных вейп-продуктов, который запрет на ароматизаторы приведет к расширению, а не сокращению. Расходы, связанные с запретом ароматизированных продуктов, явно перевешивают ощущение безопасности, которое, по мнению сторонников запрета, дают продукты с пониженным риском.
Руководство по обеспечению соблюдения носит целенаправленный характер, а не разрешительный
В руководстве от 8 мая прямо указано, что такие описания, как «сахарная вата» и «жевательная резинка», на которые ссылается сенатор Дурбин, подлежат защите; из перечня товаров, в отношении которых правоохранительные органы могут проявлять дискрецию, исключены продукты с изображениями персонажей мультфильмов и имеющие форму игрушек; а также опубликован общедоступный реестр товаров для розничных продавцов и сотрудников правоохранительных органов штатов. Это руководство является практическим дополнением к разрешению Гласа, а не противоречит ему.
Международный опыт
Швеция, Великобритания, Япония и Новая Зеландия снизили уровень курения до исторического минимума благодаря легализации надежных альтернатив с пониженным риском, сдерживанию потребления среди молодежи с помощью целенаправленных мер контроля доступа, а также честному информированию взрослых потребителей об относительном риске. Страны, которые запретили продукты с пониженным риском и полагались исключительно на призывы к отказу от курения традиционных сигарет, застряли на месте или даже откатились назад. Этот выбор основан на фактах, а не на идеологии.
Разногласия касаются процесса, а не цели
Рассказ сенатора Дурбина о том, как он потерял отца, умершего от рака легких в 53 года, вызывает искреннее сочувствие, и все сторонники THR разделяют его стремление избавить другие семьи от подобной утраты. Разногласия касаются методов достижения этой цели. Наиболее эффективной мерой, доступной сегодня для снижения смертности от курения, является ускорение перехода на альтернативные продукты среди 28 миллионов взрослых, которые по-прежнему курят. Запрет продуктов, способствующих этой замене, во имя защиты детей, уровень потребления которых находится на исторически низком уровне, приводит к максимальному увеличению числа смертей, которые все стремятся предотвратить. Американское общество здравоохранения может спасти около полумиллиона жизней ежегодно, если проявит дисциплину, разрешив то, что работает, ограничив доступ для детей и говоря курильщикам правду. Теперь, когда FDA наконец-то действует на основе научных данных, наука на ее стороне.

