Источник: Reuters

ЛОНДОН, 9 августа (Рейтер) – Горстке североамериканских компаний, которые видят в парогенерирующих устройствах потенциал для облегчения мигреней и респираторных заболеваний, таких как астма, предстоит пройти долгий путь, чтобы убедить органы здравоохранения и пациентов в том, что их продукция может стать будущим ингаляционных лекарств.

Две компании, Qnovia и MIIST Therapeutics, разработали парогенерирующие устройства, основанные на технологии, используемой в существующих медицинских небулайзерах, которые превращают жидкие лекарства в тонкий туман.

Другая компания, Greentank, утверждает, что разработала способ испарения веществ с помощью нагревательного чипа, который решает проблемы безопасности существующих вейпов и может предложить лучший способ лечения таких заболеваний, как мигрень.

Компании и эксперты утверждают, что ингаляции могут снять боль за считанные секунды и с меньшим количеством побочных эффектов, чем таблетки, но их амбиции по продаже устройств, напоминающих вейпы, в медицинской сфере на фоне растущих опасений по поводу их воздействия на здоровье, будут непростой задачей.

Пока Qnovia и MIIST будут выпускать свои продукты только в качестве рецептурных средств никотинозаместительной терапии (НЗТ), а Greentank изначально нацелена на использование своего нагревательного чипа в рекреационных вейпах с каннабисом и никотином.

В конечном итоге компании хотят, чтобы их устройства поставляли широкий спектр лекарств, и Дуглас Данлэп, главный коммерческий директор Greentank, приводит в качестве примера лекарства от мигрени.

Обычно для лечения мигрени используются таблетки, действие которых длится до часа и может сопровождаться такими симптомами, как рвота и головокружение.

“Если мы сможем сократить это время, это будет огромным успехом для нас”, – сказал Данлэп, бывший руководитель компании JUUL, добавив, что вейпы могут обеспечить эффект в течение 60 секунд.

По данным Всемирной организации здравоохранения, мигренью страдают три миллиарда человек во всем мире. Еще сотни миллионов имеют такие заболевания, как астма или легочные заболевания, которые лечатся ингаляционными препаратами.

Фармацевтическая компания GSK, в 2023 году получит почти 7 миллиардов фунтов стерлингов (8,9 миллиарда долларов) дохода от общих респираторных препаратов для лечения таких заболеваний, как астма и легочные заболевания.

ПРОБЛЕМЫ СО ЗДОРОВЬЕМ

Федерико Буонокоре, профессор Кингстонского университета (Великобритания), специализирующийся на альтернативной легочной доставке лекарств, говорит, что существующие устройства для ингаляционной доставки лекарств громоздки и сложны в эксплуатации, а потому, как правило, используются неправильно.

По его словам, подобные вейпы могут решить эти проблемы.

Крупные табачные компании уже пытались освоить этот рынок и потерпели неудачу, их усилия были сопряжены с недоверием и противодействием со стороны чиновников здравоохранения.

В прошлом году компания Philip Morris International, отказалась от цели получить к 2025 году более 1 миллиарда долларов годового дохода от своего подразделения по оздоровлению и здравоохранению, в которое входит бизнес по производству ингаляторов от астмы.

Генеральный директор Яцек Ольчак заявил, что компания была “слишком оптимистична в отношении того, как внешняя среда примет … Big Tobacco” в отраслях, не связанных с никотином. Ингаляционный препарат аспирина, разработанный подразделением, также был признан неудачным после клинических испытаний в прошлом году.

Базирующаяся в Вирджинии компания Qnovia и базирующаяся в Калифорнии компания MIIST являются фармацевтическими фирмами и не связаны с Big Tobacco, хотя некоторые из их топ-менеджеров являются выходцами из этой отрасли.

Генеральный директор Qnovia Брайан Куигли, бывший начальник табачного гиганта Altria, сообщил Reuters, что компания планирует вскоре подать заявки на лекарства в США и Великобританию в 2026 году для своего устройства в качестве НЗТ и начать клинические испытания в сентябре.

MIIST также необходимо получить одобрение регулирующих органов. Клиническое испытание фазы 1 показало, что устройство способно облегчить тягу к курению быстрее, чем другие разрешенные виды НЗТ, такие как пластыри и жевательные резинки, которые, как известно, неэффективны в помощи курильщикам при отказе от курения.

Компания Greentank из Торонто, основанная в 2015 году для производства оборудования для вейпинга, в сентябре выпустит первый вейп для каннабиса в США с использованием своей технологии, которую на мощностях американской компании Jaunty.

Сейчас Greentank ищет фармацевтического партнера для поддержки разработки своего нагревательного чипа для доставки лекарств.

Основатель MIIST Далтон Синьор рассказал Reuters, что надеется, что устройство компании однажды можно будет использовать для введения лекарств, например, для снятия боли и тревоги.

Однако, по его словам, главная проблема заключается в том, чтобы такие устройства, как MIIST, не смешивались с типичными парами – предметом растущих опасений за здоровье.

Такие организации, как Всемирная организация здравоохранения, утверждают, что вейпы могут выделять вредные химические вещества, такие как формальдегид и тяжелые металлы, и их долгосрочное воздействие не определено.
Венчурный инвестор Катарина Докери, генеральный директор Vice Ventures, сказала, что ее компания поддержала Qnovia, потому что ее технология небулайзера не использует тепло – процесс, который может привести к вредным выбросам.

Устройство Greentank использует тепло, что также означает, что некоторые лекарства могут не работать с ним.

Данлап говорит, что компания Greentank находится на ранних стадиях поиска лекарств, подходящих для этой технологии, и испытания показывают, что ее метод нагрева не приводит к вредным выбросам.

Однако многие могут оставаться скептиками.

Буонокоре из Кингстонского университета исследовал использование электронных сигарет в качестве устройств для доставки лекарств.

Первое, что мне сказали, было: “Неправильно использовать это устройство в качестве медицинского”, – сказал он, добавив, что в числе опасений было и то, что их нецелесообразно прописывать детям.

“Избавиться от этого клейма будет очень сложно для сектора”.

---