WSJ: Белый дом настаивает на одобрении большего количества ароматизированных жидкостей для вейпов, в то время как глава FDA Макари блокирует эту инициативу
Как сообщает The Wall Street Journal, Белый дом впервые за много лет настаивает на разрешении выпуска на рынок большего количества ароматизированных вейп-продуктов, однако комиссар FDA Марти Макари выступает против этой инициативы и заблокировал данный план. В сообщении отмечается, что служебная записка из аппарата Макари помешала одобрению нескольких ароматизаторов от производителя вейп-продукции Glas, даже несмотря на то, что научные эксперты FDA их поддержали.
Источник: 2FIRST
Обратите внимание: основная информация в этой статье взята из статьи, опубликованной в газете «The Wall Street Journal».
Основные выводы
- Издание «The Wall Street Journal» сообщило, что Белый дом настаивает на расширении доступности ароматизированных вейп-жидкостей, в то время как комиссар FDA Марти Макари препятствует этим усилиям.
- Распоряжение из аппарата Макари помешало одобрению ароматизаторов компании Glas, включая ментол, манго и чернику, несмотря на поддержку со стороны научных экспертов FDA.
- Пресс-секретарь Белого дома Куш Десаи заявил, что Белый дом и FDA придерживаются единой позиции в отношении расширения доступности ароматизированных вейп-жидкостей исключительно для взрослых, и раскритиковал подход администрации Байдена.
- Компания Glas заявила, что ее устройство оснащено функциями, предотвращающими использование подростками, и представила результаты исследования с участием 400 человек, в котором было установлено, что ароматизаторы помогают взрослым бросить курить более эффективно, чем табачный аромат.
- Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший заявил, что новые ароматизаторы для вейпов застряли в процессе регулирования и что администрация пытается вывести американские вейп-продукты на рынок.
Как сообщает The Wall Street Journal, Белый дом впервые за много лет настаивает на разрешении выпуска на рынок большего количества ароматизированных вейп-продуктов, однако глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Марти Макари выступает против этой инициативы и заблокировал данный план.
Белый дом настаивает на расширении доступа к ароматизированным вейп-продуктам, а глава FDA сопротивляется
В отчете говорится, что меморандум из офиса Макари помешал одобрению нескольких ароматов от лос-анджелесского производителя вейп-продуктов Glas, включая ментол, манго и чернику, несмотря на то, что научные эксперты FDA ранее поддержали эти ароматы.
Пресс-секретарь Белого дома Куш Десаи заявил, что Белый дом и FDA «полностью согласны в вопросе расширения доступности ароматизированных вейп-продуктов для взрослых и только для взрослых». Он также отметил, что администрация Байдена проигнорировала доказательства того, что такие продукты полезны для взрослых, пытающихся бросить курить, и что администрация Трампа по-прежнему намерена исправить эту политику.
Регистрация ароматизаторов компании Glas была приостановлена, несмотря на научное обоснование
Согласно отчету, компания Glas почти пять лет добивалась разрешения на свое устройство для вейпинга и соответствующие ароматизаторы. Устройство оснащено функциями, призванными предотвратить его использование подростками, и требует от пользователей подтверждения возраста через связанное мобильное приложение.
FDA одобрило устройство компании и ароматизатор с табачным вкусом, но не дало разрешения на ароматизаторы с ментолом, манго и черникой.
В отчете говорится, что в февральском меморандуме из офиса Макари было указано, что FDA требуется больше времени для оценки ароматизаторов, без подробного объяснения научных обоснований, лежащих в основе заявки.
В отчете также говорится, что ранее FDA просила компанию Glas провести исследование, чтобы оценить, помогают ли эти ароматизаторы взрослым курильщикам бросить курить более эффективно, чем табачный ароматизатор. Затем компания Glas представила исследование с участием 400 человек, которое показало, что ароматизаторы действительно помогают.
Похоже, что научные и политические позиции внутри FDA разошлись
Как сообщает The Wall Street Journal, в феврале у компании Glas состоялась встреча с научным сотрудником FDA, которую представители компании охарактеризовали как обнадеживающую; сотрудник FDA неоднократно извинялся за задержки и сказал, что новости появятся в ближайшее время.
Документы агентства, цитируемые в отчете, показали, что впоследствии этот сотрудник подписал рекомендацию в поддержку разрешения устройства и ароматизаторов компании.
Адвокат компании Glas Стейси Эрлих заявила, что, по непонятным причинам, политическое руководство FDA, по-видимому, отклонило экспертные научные выводы своих собственных ученых, специализирующихся на табаке.
Администрация Трампа в целом считается более лояльной к сторонникам вейпинга
В отчете отмечается, что ароматизированные жидкости для вейпинга уже давно вызывают споры. В 2020 году, на фоне резкого роста популярности вейпинга среди подростков, правительство США приняло жесткие меры в отношении ароматизаторов, привлекательных для молодежи, и ввело запрет, при этом оставив на рынке ментоловые и табачные продукты.
В последние годы Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отказывается выдавать разрешения на ароматизированные жидкости для вейпинга. Сторонники общественного здравоохранения утверждают, что любые ароматизаторы представляют угрозу для здоровья и подталкивают подростков к пожизненному употреблению никотина.
Сторонники вейпинга, напротив, заявляют, что ароматизаторы, особенно такие как мята, которые могут понравиться взрослым, могут помочь курильщикам бросить более опасные сигареты. Они также утверждают, что отказ FDA разрешать ароматизированные продукты способствовал росту спроса на нелегальные китайские вейпы, продаваемые с такими ароматизаторами, как арбуз и сахарная вата.
В статье отмечается, что вторую администрацию Трампа в целом считают более благосклонной к сторонникам вейпинга. Во время своей президентской кампании Трамп пообещал «спасти вейпинг».
Кеннеди заявляет, что новые ароматизаторы застряли в процессе регулирования
Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший заявил в четверг подкомитету Палаты представителей, что новые ароматизаторы для вейпов «застряли в процессе регулирования». Он сказал: «Мы делаем все, что в наших силах, чтобы вывести американские вейпы на рынок», и добавил, что люди используют эти продукты, чтобы бросить курить, «что нам нравится».
В отчете также говорится, что в марте FDA выпустило проект руководящего документа, в котором предлагается, чтобы в будущем агентство разрешило использование мятного, кофейного и других вкусов, которые считаются более привлекательными для взрослых, при этом, возможно, по-прежнему избегая разрешения фруктовых вкусов. Ранее FDA уже разрешило использование ментоловых и табачных вкусов.
Пресс-секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) Рич Данкер заявил, что FDA и Белый дом придерживаются единой позиции в отношении подхода к общественному здравоохранению, направленного на расширение выбора для нынешних курильщиков, включая ароматизированные вейп-продукты, и отметил, что это нашло отражение в проекте руководящих указаний FDA, опубликованном в прошлом месяце. Он добавил, что заявка компании Glas по-прежнему находится на рассмотрении.
Напряженность в отношениях между Белым домом и Макари по-прежнему не снята
Как сообщает The Wall Street Journal, Белый дом хотел, чтобы разрешение на ароматизированные электронные сигареты получила американская компания, но Макари выступил против и обратился к сотрудникам Белого дома, выразив опасения по поводу последствий разрешения ароматизаторов для здоровья населения. Источники, знакомые с ситуацией, отмечают, что напряженность сохраняется.
Ричард Берр, бывший сенатор от Северной Каролины, который сейчас возглавляет Коалицию за более разумное регулирование никотина, сказал: «Честно говоря, задержка связана с Марти Макари», добавив: «Мы уперлись в стену».
В начале этого месяца генеральный директор Glas Шон Гринбаум направил письмо руководству FDA с копией Кеннеди и другим лицам. Согласно отчету, в письме говорилось, что меморандум из офиса Макари не соответствует выводам научных сотрудников, и содержалась просьба к FDA быстро разрешить продукты, которые остаются в «регуляторном лимбо», «без необходимости судебных исков».
